深部H线圈加速疗法获FDA批准！6日密集疗程重塑抑郁治疗

对于数百万深受重度抑郁障碍困扰的患者而言，传统经颅磁刺激疗法长达数周的每日门诊，往往成为阻碍他们接受有效治疗的一大障碍。如今，这一困境迎来了突破性解决方案。2025年9月，全球无创神经刺激治疗领导者BrainsWay宣布：深部经颅磁刺激系统的加速治疗方案已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗#重度抑郁障碍（K251449）。

传统的深部经颅磁刺激（DTMS）标准方案通常需要患者连续4周、每周5天前往诊所接受每日一次的治疗。尽管疗效确切，但这对患者的毅力、时间和交通成本都是巨大考验。而新获批的加速方案，则将急性期治疗浓缩至一个仅需6个治疗日的密集阶段。这一方案并非以缩短疗程牺牲疗效。其依据是迄今规模最大的加速DTMS多中心随机非劣效性试验，数据扎实，结果令人振奋：

抑郁评分大幅改善：

汉密尔顿抑郁评分量表（HDRS）在加速组降低了18.9分，在标准组降低了19.9分，显示出无可争议的非劣效性。

高应答与缓解率：
 加速组患者的应答率高达87.8%，缓解率也达到78.0%，与标准组（87.5%和87.5%）的表现完全处于同一水平。

治疗体验全面优化

单次治疗时间减半：

加速方案每次治疗仅需不足10分钟，而标准治疗则需要20分钟，极大提升了时间效率与治疗的可接受性。

采用“化零为整”的模式，将患者急性期治疗次数从约20次锐减至两周内的6次，从根本上解决了“难以坚持”的痛点。