对于重度抑郁障碍(Major Depressive Disorder,MDD),深部经颅磁刺激(Deep Transcranial Magnetic Stimulation,DTMS)在抑郁急性期的疗效已有较多证据支持。传统标准方案需要连续数周每日到院治疗,时间成本高,一定程度限制临床可及性。加速TMS方案(每日多次治疗) 解决治疗耗时痛点,但一直缺少 12个月的长期随访证据:快速获得的疗效,能不能长久维持?

近期发表于《Brain Stimulation》(IF=9.7)的一项前瞻性、多中心、为期 12 个月的疗效持久性研究,为临床提供了重要参考:两组患者均采用H1线圈,分别使用加速iTBS方案与标准高频TMS方案治疗MDD;结果显示患者的抑郁、焦虑、生活质量改善效果可至少维持12个月。在为期一年的随访期内,66%的患者既不需要药物加量,也不需要追加 TMS 治疗。
研究设计

本研究包含两个阶段:
第一阶段

深部经颅磁刺激(DTMS)
主研究是一项多中心随机对照试验,共纳入104名成人重度抑郁患者,受试者按1:1分为两组:加速间歇θ爆发刺激(Accelerated Intermittent Theta‑Burst Stimulation,ACC‑iTBS)的加速组和高频标准治疗方案(Standard of Care High‑Frequency,SOC‑HF)的标准组,均使用H1线圈进行治疗(该线圈可刺激双侧背外侧前额叶皮层,且以左侧刺激为主)。
入组人群:
符合 DSM-5-TR 的MDD诊断;当前发作期对1–4种抗抑郁药应答不足,基线HDRS-21 ≥ 20,且随机前用药稳定至少两个月。排除精神病性症状、高自杀风险、近3个月物质使用障碍及癫痫史。
两组方案对比:

主研究证实:加速方案急性期疗效不劣于标准方案,且症状缓解更快。
第二阶段
本研究是主研究的持续性研究:所有完成第一阶段的受试者均可入组,无论急性期是否有效 / 缓解。89 名完成主研究治疗的受试者中,65 人同意进入12个月随访(应答率73%):ACC‑iTBS加速组25/41(61.0%),SOC‑HF标准组 40/48(83.3%),分别在治疗结束后第 3、6、9、12 个月接受评估,同时记录用药调整、心理治疗变更和额外追加TMS情况。
评估工具包含他评和自评量表:
医师评估:
汉密尔顿抑郁量表21项(HDRS‑21)
蒙哥马利‑艾斯伯格抑郁量表(MADRS)
患者自评:
患者健康问卷9项(PHQ‑9)
临床实用抑郁结局量表(CUDOS)
临床实用焦虑结局量表(CUXOS)
幸福与生活质量满意度问卷(Q‑LES‑Q‑SF)
应答与缓解判定标准:

Q‑LES‑Q‑SF:
得分以理论最高分的百分比形式呈现;
≥73% 视作处于普通人群正常区间;
≤60.2% 定义为严重功能损害。
研究结果
抑郁症状:加速与标准方案12个月持久性相当

12个月随访(HDRS‑21):
加速组:应答率94.4%,缓解率83.3%
标准组:应答率88.0%,缓解率88.0%
纵向统计:时间、分组、分组‑时间交互效应均无统计学意义(p=0.7804),两组长期抑郁改善水平相当。
针对急性期已经获得应答的患者:
加速组100%维持应答状态;标准组88%维持应答。
12个月累计复发率:加速组13.7%,标准组27.0%,组间无显著差异(log‑rank p=0.78)。
焦虑症状改善同样可以维持12个月

过去H1线圈针对共病抑郁的焦虑,仅具备短期随访证据;本研究首次证实,无论加速还是标准方案,焦虑获益可持续长达12个月。
生活质量功能改善长期维持

Q‑LES‑Q‑SF:
加速组:68.4% 受试者处于正常生活质量区间,不存在严重功能受损的受试者;
标准组:76.9% 受试者处于正常区间,11.5% 严重功能受损。
治疗带来的社会功能、生活满意度提升,在12个月随访仍然稳定保留,不因时间消退。
药物加量与追加TMS
80% 受试者12个月内没有药物加量 / 增效调整;
80% 受试者12个月内没有接受额外追加TMS ;
66% 受试者,既不需要药物加量,也不需要追加TMS维持治疗。
脱落率分析显示:进入 / 未进入随访的受试者,急性期有效、缓解率无统计学差异。
随访全程无精神科住院、自杀未遂、死亡等严重不良事件,两种方案长期安全性表现良好。
临床启示
加速 TMS 的长期获益,延续减量阶段(巩固期)至关重要
过去临床担忧:压缩疗程、每日多次的加速方案会不会导致 “疗效来得快、去得也快”。这项前瞻性12个月数据说明:配备规范、完整的巩固期疗程,加速方案带来的抑郁、焦虑、生活质量改善,可维持一年,持久性与传统每日1次方案相当。
研究者分析:对比斯坦福疗法SNT(一周内50次 iTBS,无巩固期)的研究:SNT缓解者仅有47%在治疗后12周仍维持缓解。
两项研究结局差异提示:疗效持续性不只取决于急性期刺激总剂量,急性期结束后的延续巩固 / 逐渐减停方案非常关键。
本研究ACC‑iTBS方案设置巩固期,并非做完急性期就终止TMS治疗,这可能是本研究维持率更高的重要原因。
为现实临床提供更灵活的治疗选择
标准 TMS 方案需要连续20+次门诊,很多异地、工作繁忙的患者难以坚持。ACC‑iTBS将总就诊压缩至10次,大幅减轻患者通勤和时间负担,同时不牺牲12个月的长期获益,为治疗选择增加重要选项。
疗效评估要兼顾医师他评与患者自评
本研究再次复现既往神经调控研究现象:医师他评量表(HDRS‑21/MADRS)得到的应答、缓解率整体高于患者自评(PHQ‑9)。
抑郁患者主观感受往往比医师评估更为消极,临床评估不能只依赖患者填写自评问卷,需要结合医师结构化访谈综合判断病情。
小结
快速起效是加速 DTMS 的优势,但疗效能否长期维持,才是临床选择方案时更核心的考量。
本研究打破了 “加速治疗易快速失效” 的顾虑,为就诊时间、通勤条件受限的重度抑郁障碍患者,提供了一项兼顾便捷性与长期疗效的循证新选择。
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文献来源:Reddy, M. S., Mudunuru, A. K., Roth, Y., Brink, E., Davis, M., DeBrocco, D., Ellis, S., Jones, L., Khan, A., MacMillan, C., Muir, O., Pell, G. S., Prestley, T., Bates, M., Rachelson, A., Seplow, S., Stein, A., Thistlethwaite, D. B., Voltin, R., Williams, N., … Hanlon, C. A. (2026). Clinical efficacy of accelerated vs. standard H1-coil TMS dosing: a prospective, multisite, 12-month durability study. Brain stimulation, 103247. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.brs.2026.103247