深部经颅磁治疗强迫症的真实疗效:来自22个实验站点的临床数据

强迫症(Obsessive-compulsive disorder,OCD)是一种以反复、持久出现的强迫思维和(或)强迫行为为基本特征的精神障碍。强迫思维是以刻板的形式反复进入患者意识领域的表象或意向,强迫行为则是反复出现的刻板行为或仪式动作。患者明知这些思维和(或)动作没有现实意义、没有必要、多余;患者有强烈的摆脱欲望,但却无法控制,因而感到十分苦恼。这类疾病在精神障碍中以病因复杂、表现形式多样、病程迁延为突出特点。


世界范围内报告的强迫症终生患病率为0.8%~3.0%。国内报告的强迫症时点患病率为0.1%~0.3%,终生患病率为0.26%~0.32%,且30-60%的强迫症患者对药物治疗或认知行为治疗(CBT)反应不充分。


由英智科技与以色列BrainsWay公司联合开发的深部重复性经颅磁刺激(Deep Transcranial magnetic stimulation, DTMS)系统,利用其特殊设计的H7线圈来刺激与OCD病理生理学相关的内侧前额叶和前扣带回皮质区域以诱导神经元去极化,进而达到改善及治疗强迫症的目的,此项技术在2018年已通过FDA认证。


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▲英智科技深部经颅磁H线圈简介(点击图片获取信息)。


2021年5月,来自以色列贝尔谢巴内盖夫本古里安大学生命科学系和Zlotowski神经科学中心的Yiftach Roth团队收集整理了来自22个实验站点DTMS治疗强迫症的临床数据,将此项研究:Real-world efficacy of deep TMS for obsessive-compulsive disorder: Post-marketing data collected from twenty-two clinical sites发表在知名期刊Journal of Psychiatric Research杂志。

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文献简介


► 1. 方法
数据来源于22个使用DTMS治疗强迫症的诊所(或医院),主要信息为患者治疗信息、人口统计学数据和治疗结果数据等。Sterling IRB审查委员会对此方案进行了审查,并授予信息知情同意豁免权。


其它信息包括疾病和治疗史、各种患者和临床医生评分量表,如耶鲁-布朗强迫症严重程度量表(YBOCS)(Goodman et al.1989),该量表被认为是强迫症症状评估的金标准。招募的患者被诊断为原发性或继发性强迫症,并经精神病医生或心理学家确认。


此项研究共收录了219名接受DTMS治疗的OCD患者信息。其中,93%的患者(204/219)接受H7线圈高频刺激(靶点主要为内侧前额叶和前扣带回),7%的患者(15/219,7%)接受H7线圈iTBS刺激方案或高频结合iTBS刺激。其中,经筛选后,最终收录了符合要求的121名OCD患者的治疗数据。


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▲数据收集筛选流程图,用于收集使用DTMS治疗的强迫症患者的真实数据。
为提前激活OCD患者的相关神经元环路,因此每次接受DTMS治疗前对患者进行了3-5分钟的强迫症状激发。
高频治疗方案采用FDA批准方案,即刺激强度选择100%的腿部静息运动阈值,刺激频率为20Hz,刺激时间2s,间隔时间20s,单次治疗共2000个脉冲。
iTBS方案采用簇内频率为50Hz的常规方案,簇间频率5Hz,刺激时间2s,间隔时间8s,以80%或90%的腿部静息运动阈值,单次治疗共1800个脉冲。
患者一般接受治疗频率为每天1次的DTMS治疗,并且每周测量一次腿部静息运动阈值。通常情况下,OCD患者YBOCS评估每周进行一次,部分患者的YBOCS评分在多次治疗后(如20或29次)报告。H线圈刺激M1区足部热点前部4cm处(对应额叶和扣带回区域)。
此项研究共分析了121名OCD患者DTMS治疗后的应答率、达到首次应答的时所需的治疗次数和天数,以及至少维持一个月的持续应答所需要的治疗次数和天数。

预前、预中和预后分别使用Student t检验软件整理OCD患者YBOCS分数随DTMS治疗次数的变化。使用GraphPad Prism 5.03版软件进行数据分析。


► 2. 结果

完成29次DTMS治疗患者
对完成29次DTMS治疗的121名OCD患者进行YBOCS评分测试,发现其中的70名(占比57.9%)OCD患者病情有效缓解(与基线期相比,患者YBOC评分减少>30%)。


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▲接受DTMS治疗后,OCD患者刺激应答数据。

未完成29次DTMS治疗的患者
有135名患者在接受不到29次治疗就接受了基线后YBOCS 评分测试,发现72.6%的患者(98人)在接受平均18.5次DTMS治疗后(或31.6天)出现了应答反应(患者第1次YBOCS评分与基线期相比满足应答标准)。


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▲接受DTMS次数越多,OCD患者应答率呈增长趋势。


随访的63例患者(未区分是否完成29次DTMS治疗)

在对63例OCD患者持续一个月的跟踪随访中,达到有效缓解的有33人(占比52.4%)(与基线期相比,患者YBOC评分减少>30%)。


► 3. 结论概述
此研究表明,在实际临床中,有超过70%以上的OCD患者可从DTMS治疗中受益,并且通常在20次DTMS治疗后出现明显的病情改善,将治疗次数延长至29次以上可加快强迫症状缓解。


声明   

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参考文献:Roth Yiftach.et al. Real-world efficacy of deep TMS for obsessive-compulsive disorder: post-marketing data collected from twenty-two clinical sites. Journal of Psychiatric Research,  S0022395620310657–. doi:10.1016/j.jpsychires.2020.11.009

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