IF=5.1 英智&BrainsWay 全球独创深部经颅磁刺激（dTMS）系统 | 不同加速dTMS方案治疗重性抑郁障碍的实际疗效和安全性

研究背景

重性抑郁障碍（MDD）是一种普遍存在的疾病，对健康造成严重的负面影响，并带来沉重的经济负担，多达 30% 的重性抑郁障碍患者对药物治疗反应不佳。重复经颅磁刺激（rTMS）是治疗 MDD 的主要非药物干预方法之一。深部经颅磁刺激(deep TMS)是一种利用专门设计的H线圈技术，不仅强度衰减率更低，刺激位置更深。大量随机对照试验（RCT）以及上市后的临床治疗数据都证明了深部 TMS 治疗 MDD 的安全性和有效性。

研究目的

2022年，FDA首次批准加速TMS方案可用于治疗耐药性抑郁障碍。该加速方案需要每天进行10次iTBS治疗，持续5天。目前已有许多研究针对各种加速TMS方案进行了疗效和安全性评估，但专门针对深部TMS加速方案的研究却很少。本研究的目的是收集H1线圈dTMS加速方案的疗效数据，以及MDD患者症状改善的起始时间和持续时间。

研究方法

本研究收集了四个不同医疗机构145名耐药性重性抑郁症患者（药物治疗失败次数5.2±3.5（平均值±SD））采用dTMS加速方案的治疗数据。所有患者至少接受20次dTMS治疗，并至少进行两次临床医生评估或量表测量。本研究使用BrainsWay H1线圈进行dTMS治疗。加速dTMS方案包括4种：2次/天、3次/天、5次/天、10次/天，治疗间隔为50分钟。88%的患者接受iTBS方案（每丛3个脉冲，丛内频率为50Hz,丛间频率为5Hz），每次治疗1800个脉冲；9%的患者接受iTBS方案，每次治疗600个脉冲；3%的患者接受标准高频dTMS方案（刺激频率18Hz，强度120%RMT，持续2s，间歇20s，重复55次），每次治疗1980个脉冲。

疗效评估采用21项汉密尔顿抑郁量表 (HDRS-21)、蒙哥马利抑郁评定量表 (MADRS)、患者健康问卷-9(PHQ-9) 和贝克抑郁量表-II(BDI-II) 评估抑郁严重程度。

研究结果

共111名患者被纳入分析，且4个治疗亚组的抑郁症基线严重程度无显著差异。48名患者每天接受2次治疗，平均治疗天数为29天。8名患者每天接受3次治疗，平均治疗天数为8天。21名患者每天接受5次治疗，平均治疗天数6-7天。34名患者接受每天10 次治疗，平均治疗天数为5天。

受试者中女性占样本的 54.7%，平均（SD）年龄为 38.9（16.8）岁。在有数据可查的 25 名患者中，19 人患有合并症。81名患者（77.9%）患有重度抑郁症，19名患者（18. 3%）为中度抑郁，4 名（3.8%）患者基线时为轻度抑郁。

总体而言，患者的反应率为80.2%，缓解率为50.5%。4个亚组的反应率和缓解率差异不显著（反应率：P=0.103；缓解率：P=0.366）。此外，60、90 和 180 天的持久反应率分别为 86.7%、87.0% 和 92.9%。

总结

加速dTMS治疗可以在短时间内产生反应/缓解且疗效较为持久。在以往研究中，3~5次/天加速dTMS方案，患者在6~8个治疗日出现反应和缓解，但在非加速dTMS中则需要16~17个治疗日。加速dTMS（(87–93%）在60~180天的持久性远高于在非加速dTMS(44-57%）的持久性。dTMS加速方案对于耐药性抑郁障碍患者而言是一种有效且持久性良好的抗抑郁治疗手段，且疗效较为持久。

为深部线圈与传统8字形线圈加速疗法研究比较提供了指导性意义。以往研究中，采用8字形线圈2次/天（3次/天）加速dTMS方案治疗有41.5%（20.3%）的反应率和34.5%的缓解率。则采用H1线圈2次/天（3次/天）加速dTMS方案治疗反应率达到89.6%（75.0%）的反应率和56.3%（62.5%）的缓解率。在一项随机对照实验中，比较了双侧(右侧PFC cTBS和左侧PFC iTBS) 2~3次/天，80%或120% rMT和10 Hz每日一次rTMS。在80% (120%)rMT加速组中，基于QIDS(抑郁症状快速评定量表)的反应率为44.1% (36.8%)。目前为止，还没有对深部线圈与传统8字形线圈加速疗法进行对照比较的研究。但在一项非加速TMS的研究发现，H1线圈的反应率明显更高，缓解率也有更高的趋势。

加速dTMS是一种颇具前景的应用方案，它增加了每天的输出脉冲数，缩短了治疗时间，并加速了抑郁症状的改善。采用H1线圈的加速dTMS治疗有80%的反应率和51%的缓解率，6个月的持久反应率为93%。

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参考文献：Roth, Y., Hanlon, C. A., Pell, G., Zibman, S., Harmelech, T., Muir, O. S., MacMillan, C., Prestley, T., Purselle, D. C., Knightly, T., & Tendler, A. (2023). Real world efficacy and safety of various accelerated deep TMS protocols for major depression. Psychiatry research.