失眠障碍是最常见的睡眠疾病之一，长期失眠不仅损害日间功能，更显著增加心脑血管疾病及神经精神疾病的患病风险。

在药物治疗局限性与认知行为治疗起效缓慢的背景下，经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）作为一种无创神经调控技术，正成为失眠治疗领域的重要选择。

近期，中国睡眠研究会睡眠与神经调控专业委员会正式发布《经颅磁刺激治疗失眠障碍的临床应用与技术规范》，为临床规范开展TMS治疗提供了系统性指导。

本文就共识核心内容进行梳理，以期为临床实践与公众认知提供参考。

一、失眠障碍概述

定义与诊断标准

根据《国际睡眠障碍分类》第三版（ICSD-3），失眠障碍的核心特征为频繁而持续的入睡困难、睡眠维持困难和（或）早醒，导致患者对睡眠质量不满意，并引发日间社会功能损害。

临床分型与危害

临床上，失眠障碍并非单一疾病实体，其分类与长期危害涉及多个维度，具体如下：

①按病程分型：

慢性失眠障碍（症状持续≥3个月，且≥3次/周）；

短期失眠障碍（症状持续<3个月，无频率要求）。

②按共病状态分型：

孤立性失眠；

共病失眠（抑郁/焦虑/认知障碍等）。

③长期危害：

认知功能下降；

情绪障碍；

高血压、糖尿病、心血管疾病风险增加；

焦虑、抑郁、认知障碍风险增加。

现有治疗手段的局限

在上述背景下，TMS作为一种新兴的物理治疗手段，正日益受到临床关注。

二、经颅磁刺激的技术原理

经颅磁刺激与PET、fMRI、MEG并称为“21世纪四大脑科学技术”

基本原理

TMS基于法拉第电磁感应定律：向线圈快速释放高压电流，产生瞬时强脉冲磁场，该磁场无衰减地穿透皮肤与颅骨，在脑实质内形成感应电场。当感应电场强度超过神经轴突阈值时，触发动作电位，经突触传递调节上下游神经网络功能，最终实现大脑神经功能调控。

主要刺激模式

临床治疗中主要涉及以下刺激模式：

单脉冲TMS与双脉冲TMS：主要用于无创评估皮质兴奋性及测量运动诱发电位，属诊断性应用。

重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation，rTMS）：以固定频率重复施加脉冲，低频（≤1Hz）产生抑制效应，高频（≥5Hz）产生兴奋效应。

θ爆发式刺激（Theta Burst Stimulation，TBS）：以特定脉冲串模式工作，连续TBS（Continuous Theta Burst Stimulation，cTBS）产生抑制效应，间歇TBS（Intermittent Theta Burst Stimulation，iTBS）产生兴奋效应。与常规rTMS相比，TBS可在更短时间内以更低强度发挥更强的调控作用。

临床治疗主要采用 rTMS 和 TBS 两种模式，通过不同频率与脉冲间隔实现抑制或兴奋性调控。

三、治疗方案制定的核心要素

该共识从线圈、靶点、模式、强度四个维度规范了TMS治疗方案的制定。

刺激线圈的选择

英智TMS+8字线圈	英智深部TMS

刺激靶点的定位

研究显示，失眠障碍患者右侧DLPFC及右侧顶叶皮质存在过度活动。因此，目前临床治疗以右侧DLPFC和右侧顶叶皮质为主要刺激靶点，内侧前额叶、前扣带回等脑区亦可作为潜在干预靶区。

靶点定位可采用三种方法：

（1）标准5cm法，即先定位M1区后向前移动5cm；

（2）脑电10-20系统或电极帽引导；

（3）借助MRI、fMRI或PET等影像技术进行导航精确定位。

刺激模式的确定

针对失眠障碍患者特定脑区兴奋性过高的病理特征，临床采用低频rTMS（≤1Hz）或连续TBS模式，对靶区发挥抑制性调控作用。

刺激强度的设定

静息运动阈值（Resting Motor Threshold，RMT）的测定是设定刺激强度的前提。RMT是指在静息状态下，刺激运动皮质时10次刺激中至少5次诱发出波幅>50μV运动诱发电位（Motor Evoked Potential，MEP）的最低刺激强度。

失眠障碍治疗多采用80%~90% RMT的阈下刺激强度，侧重于神经功能的精细调节。该共识特别指出，治疗超过2周或患者病情、用药方案发生变化时，应重新测量RMT并相应调整刺激强度，以确保治疗的有效性与安全性。

四、临床应用证据

疗效与安全性

Meta分析证据：近期的3项Meta分析显示，rTMS在降低匹兹堡睡眠质量指数及失眠严重程度指数量表评分方面显著优于安慰剂对照组，且在治疗30天内疗效呈逐步增强趋势。

安全性数据：最常见不良反应为轻微头痛，未见严重不良事件报告。

联合治疗探索：rTMS与经颅直流电刺激联合治疗失眠障碍效果显著且持久，是极具潜力的新型治疗组合。

适应证范围

共识明确将以下情况列为TMS治疗的适应证：

慢性失眠障碍；

慢性失眠障碍共病焦虑状态；

慢性失眠障碍共病抑郁状态；

慢性失眠障碍共病轻中度认知障碍。

共病失眠的应用拓展

TMS在多种共病失眠场景中亦有临床应用证据：

作用机制

TMS治疗失眠障碍的机制可能涉及以下三个层面：

（1）调节特定脑区的兴奋性。通过低频rTMS或cTBS刺激右侧DLPFC等靶区，可降低该区域过度兴奋的神经元活动。

（2）重塑脑网络功能。TMS可调节情绪、认知与注意相关神经网络，从系统层面改善失眠相关的脑功能异常。

五、规范操作与安全要求

治疗室设置与人员资质

该共识对开展TMS治疗的基本条件提出了明确要求：

设施条件：治疗室面积建议大于20 m²，电压须稳定在220V±10%范围内。应配备自动体外除颤器、吸氧装置、心电血压监测仪等急救设备及地西泮等急救药品，并设置紧急呼叫装置。

人员配置：每间治疗室至少配备一名有资质的临床医师及一名医技人员。医师须接受1个月以上系统培训并掌握急救技能，负责方案制定与全程监测；医技人员须完成仪器操作与不良反应识别培训，实施治疗时须有医师在场。

规范化治疗流程

完整的TMS治疗过程应包含以下关键环节：

治疗前：采集患者基本信息与生命体征，进行适应证与禁忌证筛查，向患者及家属告知治疗方案与风险并签署知情同意书，完成RMT测定并制定个体化治疗方案。

治疗中：按照既定参数实施治疗，实时观察患者反应并做好记录。

治疗后：再次采集生命体征，由医师记录不良反应并酌情调整后续治疗方案。

疗效随访：建议在治疗前、治疗后即刻、治疗后2周、4周、3个月及6个月分别进行疗效评估。评估手段涵盖神经心理量表:

匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）；

失眠严重程度指数量表（Insomnia Severity Index，ISI）；

Epworth睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）；

临床疗效总评量表-改善版（Clinical Global Impression-Improvement，CGI-I）；

多导睡眠图（polysomnography，PSG）；

静息态脑电图（electroencephalography，EEG）；

结构磁共振成像（structural magnetic resonance imaging，sMRI）；

功能磁共振成像（functional magnetic resonance imaging，fMRI）；

血液生理指标（皮质醇、5-羟色胺等）以及睡眠日记与体动仪等多种方式。

不良反应及处理建议

六、禁忌证与特殊人群

绝对禁忌证

（1）体内安装有心脏起搏器、除颤器、迷走神经刺激器、深部脑刺激器等有源植入物；

（2）体内存在脑室腹腔分流术磁性分流器、颅内金属碎片（钛除外）、耳蜗植入物、动脉瘤夹、弹簧圈、磁性牙科植入物等铁磁性异物；

（3）任何原因导致的生命体征不稳定者。

相对禁忌证

以下情况需经严格评估后谨慎使用：

（1）有癫痫病史或发作倾向者；

（2）原发性脑肿瘤或脑转移癌患者；

（3）严重心、肺、肝、肾、甲状腺等躯体疾病患者；

（4）甲亢、癌症、药物或物质滥用等继发性失眠者；

（5）因精神症状或认知障碍无法配合治疗者。

特殊人群使用原则

儿童：因大脑处于发育阶段，安全性与疗效证据不足，一般不建议常规使用。

老年人：TMS可作为对药物不良反应敏感者的非药物替代方案，但严重痴呆或严重认知障碍者应严格评估后谨慎使用。

癫痫患者：需谨慎评估风险，避免高频高强度刺激。

妊娠期女性：现有研究认为相对安全，但证据尚不充分，治疗时需谨慎，且妊娠期患者与操作人员应距离工作中的线圈60 cm以上。

七、结语与展望

该共识的发布标志着我国在TMS治疗失眠障碍领域向标准化与规范化迈出了重要一步。

现有证据表明，TMS作为一种无创、安全的物理治疗手段，在失眠障碍治疗中展现出良好的临床疗效与应用前景。

但需指出的是，当前研究仍普遍存在样本量偏小、治疗靶点与参数不统一等问题，制约了临床标准化应用。未来，开展大样本、多中心、双盲随机对照试验以进一步验证疗效，探索电磁联合等新型治疗策略，建立基于个体特征的精准化治疗方案，将是该领域的重要发展方向。

声明

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来源：中国睡眠研究会睡眠与神经调控专业委员会. 经颅磁刺激治疗失眠障碍的临床应用与技术规范[J]. 中风与神经疾病杂志, 2026, 43(1): 3-9.

本文仅供学术信息传播与临床参考，不作为具体诊疗建议。患者请至正规医院睡眠门诊、神经内科或精神科就诊咨询。