经颅磁刺激（TMS）适应症及技术有哪些新进展？

TMS是什么

经颅磁刺激（TMS）是一种非侵入性神经调节技术。时变脉冲磁场可以无创地穿透颅骨，作用于中枢神经系统，产生感应电流，引起一系列生理生化反应，从而影响大脑的新陈代谢和神经元兴奋性，从而改善和治疗精神和神经系统疾病。

TMS主要通过改变刺激频率来实现局部大脑皮层的激发或抑制功能，并通过双向调节大脑激发和抑制功能之间的平衡来治疗疾病。

TMS临床适应症发展

除了正在进行的临床试验，美国食品和药物管理局（FDA）对经颅磁刺激治疗相关适应症的批准也为临床应用奠定了基础。这里我们回顾了FDA对经颅磁刺激治疗批准的相关适应症以及国际临床神经生理学联盟（IFCN）rTMS临床治疗指南中的推荐适应症。

FDA批准 

l 2008年，FDA批准TMS用于治疗难治性抑郁症；

l 2013年，FDA批准TMS用于治疗偏头痛；

l 2018年，FDA批准TMS用于治疗强迫症；

      l  2021年，FDA批准TMS用于治疗焦虑抑郁症。

国际临床神经生理学联盟（IFCN）rTMS临床治疗指南（2019）^[1]

表1  经颅磁刺激治疗指南

TMS相关技术发展 

FDA首次批准经颅磁刺激以来，已经有十多年了的发展历史了。经颅磁刺激疗法的改进和优化为改进和拓宽经颅磁刺激临床应用的新兴技术铺平了道路，如电磁线圈技术、脉冲训练方案(如18/20 Hz刺激和iTBS)和神经导航系统技术等^[2]。

电磁线圈技术  

使用 8 字线圈对左背外侧前额叶 （DLPFC） 进行高频刺激已获得 FDA 批准，推荐使用 A 类指南。然而，一些文献综述表明，使用双锥线圈刺激双侧背侧前额叶（DMPFC）也可以有效治疗抑郁[3]，对照试验表明，对背侧前扣带（dACC）使用双锥线圈刺激对降低抑郁评分更有效[4]。2020年，FDA批准双锥线圈治疗OCD。使用双锥线圈刺激眶额叶皮层、DMPFC和ACC可有效治疗OCD。

英智TMS利用能够进入更深层皮质组织的双锥线圈来激发骨盆底，下肢运动表示和前扣带皮层（ACC）。所有这三个区域都受到双锥线圈（前扣带皮层）的刺激。它有助于治疗重度抑郁症、强迫症、中风和其他疾病，并且具有刺激下肢反应的能力。

TBS模式 

新的脉冲参数，如θ爆发式脉冲刺激，也被证明提高了经颅磁刺激治疗效果的实用性。2018年，FDA批准了首个接受间歇性Theta Burst刺激(iTBS)方案的治疗系统，使用Theta Burst刺激治疗先前无法用抗抑郁药改善症状的成年人MDD^[2]。

英智TMS 可提供θ爆发式脉冲刺激（TBS）且无强度衰减。E系列更是使定制TBS成为可能，这将是专业人士在研究中挖掘新可能性的有用工具。

神经导航系统 

传统的定位方法，都无法解决精准、智能、高效的精准定位及重复性问题。2020年，FDA首次批准了基于神经影像学的MRI神经导航系统，用于精确定位治疗线圈。

英智经颅磁刺激3D导航系统可以导入个体结构和功能MRI数据，实现基于结构和功能环路的个体化精准定位，真正解决个体差异问题；还具有靶点记忆功能，可以实现精准重复定位；治疗中还可以实时监测靶点，一旦靶点偏移就会自动提示，保证全疗程靶点定位的精准性及一致性，从而提高治疗效率和效果，也可为高端科研提供技术基础。

斯坦福神经调节疗法 

2021年，一种加速、高剂量、调制、功能连接MRI (fcMRI)指导的TMS治疗方案——斯坦福神经调节疗法(SNT)被开发出来，利用神经科学提供的刺激参数优化耐药抑郁症的治疗[5]。SNT包括1)一种有效的rTMS形式——间歇性脉冲刺激(iTBS) ; 2)每天以最佳间隔进行多次iTBS治疗; 3)应用更高的整体脉冲刺激剂量; 4)基于脑区的功能连接性，靶向刺激个体左侧DLPFC与sgACC最反相关的区域。SNT疗程短，抗抑郁疗效高，为需要速效治疗的急诊或住院患者提供了治疗机会。2022年，SAINT神经调节系统获得FDA批准，用于非侵入性、个性化和精确治疗重度抑郁症。

英智TMS iTBS模式搭配3D导航系统精准定位助力加速疗法实现，为重度抑郁症治疗带来新希望。

总结

经颅磁刺激治疗领域在过去二十年中有了长足的发展，从有前景的研究成果发展到众多FDA批准的临床适应症、新技术，在神经和精神疾病等方面具有广泛的治疗用途。在这篇TMS疗法综述中，我们回顾了TMS疗法的一些重要里程碑，要获取经颅磁刺激治疗领域的其他信息或相关TMS设备，您还可以访问 www.yingchi-tms.com！

参考文献 

[1]*Lefaucheur, J. P. , Aleman, A. , Baeken, C. , Benninger, D. H. , & Ziemann, U. . (2020). Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rtms): an update (2014–2018). Clinical Neurophysiology, 131(2)

[2]Cohen, Samantha L., Bikson, Marom., Badran, Bashar W.,  and George, Mark S.. "A visual and narrative timeline of US FDA milestones for Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) devices." Brain stimulation 15.1(2021):73-75.

[3] Monteiro, D.C., &  Cantilino, A..(2018).Use of a double〤one coil in transcranial magnetic stimulation for depression treatment.Neuromodulation.

[4] Kreuzer, P.M.,  Schecklmann, M.,  Lehner, A.,  Wetter, T.C., &  Langguth, B..(2014).The acdc pilot trial: targeting the anterior cingulate by double cone coil rtms for the treatment of depression.Brain Stimulation, 8(2), 240-246.

[5]Cole, Eleanor J., Phillips, Angela L., Bentzley, Brandon S., Stimpson, Katy H.,  and Nejad, Romina.. "Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial." The American journal of psychiatry 179.2(2021):132-141.